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Careers at ThermoFisher Scientific

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Job ID :
62700BR
Location :
France - Bourgoin
:
Job Description

PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (420 pers.), situé à Bourgoin – Jallieu (38) un/une :

Responsable Validation H/F

Rattaché au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle vos missions seront les suivantes :

  • Gérer une équipe technique, définir les besoins en ressources et adapter l’organisation
  • Garantir que les équipements, systèmes, procédés et méthodes analytiques ayant un impact GMP sont validés ou qualifiés.
  • Elaborer la stratégie de validation du site (Validation Master Plans)
  • Analyser les besoins clients lors des transferts / changements majeurs et être leur interface pendant la validation
  • Planifier les validations dans le respect des délais projets / OTD
  • Réaliser les validations de procédés de fabrication, conditionnement, nettoyage, stockage, en conformité avec les référentiels et les exigences clients
  • Contribuer à la définition des besoins en qualification d’équipements, utilités, informatique et analytique et garantir la conformité de leur réalisation aux référentiels en approuvant les protocoles et rapports
  • Assurer le support qualité pour toutes les problématiques de qualifications et validations de méthodes analytiques
  • Garantir les revalidations annuelles de nettoyage
  • Réaliser an collaboration avec le service EHS la vérification du confinement des opérations pour les procédés « high potent »
  • Travailler sur l’optimisation du processus validation
  • S’assurer de la facturation des activités de validation
  • Assurer l’interface client pour tous les projets de validation aussi que pour les audits clients (PDS et commerciaux) et inspections



​Votre profil:
  • Une formation de Pharmacien ou ingénieur avec une expérience de l’industrie pharmaceutique minimum de 7 ans en validation dans un environnement FDA
  • Des connaissances approfondies des référentiels Pharmaceutiques et Qualités
  • Maîtrise de l’anglais professionnel
  • Une capacité à travailler en équipe et à communiquer,
  • Flexibilité
  • Sens de l’écoute et de l’analyse,
  • Diplomatie, une bonne capacité d'adaptation.



​​Chez Thermo Fisher Scientific, chacun de nos 55 000 esprits exceptionnels a une histoire unique à raconter. Rejoignez-nous et contribuez à notre mission unique : aider nos clients à rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Postulez dès aujourd'hui sur http://jobs.thermofisher.com.

Thermo Fisher Scientific est un employeur en faveur de l'égalité d'accès à l'emploi/de l'action positive et ne fait pas de discrimination basée sur l’origine ethnique, la couleur de peau, la religion, le sexe, l'orientation sexuelle, l'identité de genre, le statut de vétéran protégé, les handicaps ou tout autre statut juridiquement protégé.


*IND-EMEA
*LI-KP1




Thermo Fisher Scientific is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.
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