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Careers at ThermoFisher Scientific

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Job ID :
62699BR
Location :
France - Bourgoin
:
Job Description

PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (420 pers.), situé à Bourgoin – Jallieu (38) un/une:

Responsable Developement Analiyique (H/F)


Intégré au sein du service Laboratoires, vous organisez les différentes activités du service Développement Analytique en fonction des ressources et des priorités, dans le respect des référentiels BPF, et des exigences clients et garantissez la réalisation effective de la partie analytique des transferts de production/ projets du site dans les conditions de délais et de coûts définies.
Vos missions principales sont les suivantes :

  • En matière de développement analytique:
-Vous statuez sur la conformité des contrôles de stabilité,
-Vous êtes responsable de la partie analytique dans les projets de transfert de production ou dans les prestations de services,
-Vous travaillez sur l’optimisation de la qualité des composants achetés,
-Vous chiffrez les coûts des différentes analyses à entreprendre (contrôle MP, AC, SF, étude de stabilité) lors des demandes de cotation pour les clients et réalisez la faisabilité analytique des différents projets,
- Vous assurez une veille technologique analytique, technique et documentaire,
- Vous utilisez SAP et Trackwise, assurez la bonne administration des logiciels CHROMELEON et SQL LIMS
- Vous gérez et participer à des projets d’investissement
-Vous vous assurez que les équipements et infrastructures sont disponible et adaptés
-Vous Garantissez, dans les laboratoires, le respect des normes qualité, sécurité et hygiène industrielle en vigueur.
  • En matière de management :
-Vous managez l’ensemble de l’équipe : définissez les objectifs, motivez, formez, évaluez et développez les compétences
-Vous évaluez les besoins en ressources et adapter les organisations et recruter après approbation.
  • En matière d’Hygiène, d’Environnement et de Sécurité :
-Vous garantissez, dans les laboratoires, le respect des normes, sécurité et hygiène industrielle en vigueur.
  • En matière de Qualité :
-Vous travaillez sur l’optimisation de la qualité des composants achetés,
-Vous assistez les services lors de problèmes techniques.
-Vous agréez et contrôlez les sous traitants chargés des analyses et des achats hors production critiques
-Vous définissez et mettez en application les actions préventives et correctives suite aux déviations, inspections et audits clients
-Vous êtes auditeur interne et participez aux audits fournisseurs

Votre profil:
  • Niveau Bac+5 scientifique avec expérience sur un poste analytique similaire
  • Expérience dans le domaine du développement analytique des médicaments
  • Connaissance des technologies d’analyse des formes solides.
  • Bonne connaissance des normes qualité BPF / ISO / ICH
  • Management d’équipe
  • Forte autonomie
  • Anglais courant
  • Vous savez utiliser les outils bureautiques à votre disposition / Bonne connaissance des logiciels liés aux activités de contrôle
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Chez Thermo Fisher Scientific, chacun de nos 55 000 esprits exceptionnels a une histoire unique à raconter. Rejoignez-nous et contribuez à notre mission unique : aider nos clients à rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Postulez dès aujourd'hui sur
http://jobs.thermofisher.com.
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*IND-EMEA
*LI-KP1






Thermo Fisher Scientific is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.
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