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Careers at ThermoFisher Scientific

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Job ID :
55971BR
Location :
China - Beijing
:
Job Description

1. 制定全面的临床实验审核战略和计划,以确保临床实验的合规性。
2. 参与临床实验方案的设计和讨论,并提出质量控制的建议。
3. 进行合规性审核,保证数据的合规性、真实性,对最终临床试验的质量、合规性负责。具体包括但不局限于:
- 对临床试验的方案的设计、医院的选择,伦理批准,临床实验备案、启动会、人员培训,仪器、试剂、样本的储存,运输,数据的搜集、不良事件报告、样本入组及剔除等记录的完整性、数据的可追溯性等。
- 确认临床试验具体操作符合临床实验的方案设计,确保不同临床试验基地操作的一致性。确保临床实验的全过程符合GCP的规定以及适用的法律法规的要求。
4. 计划和开展现场审核,系统审核。
5. 开发并主导与GCP相关的培训。
6. 直接汇报给公司RAQAC部门高级总监。
7. 完成直接主管指定的其他相关工作。
任职要求:
1. 具备丰富的GCP相关知识和经验。
2. 熟悉医疗器械注册及临床实验的相关法律法规和规定
3. 具有医疗相关教育或从业背景。
4. 具有丰富的临床试验经验, 有体外诊断或者医疗器械相关经验者优先。
5. 英语听说读写流利




Thermo Fisher Scientific is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.
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